─ Granma ─ A candidata cubana a vacina contra a Covid-19, chamada Mambisa, é a primeira, para administração nasal, a iniciar testes clínicos em humanos no mundo.
O Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB) — desenvolvedor do medicamento — informou no Twitter que o imunogênio está avançando em sua aplicação aos convalescentes e como um fortalecedor, e que demonstrou segurança e imunogenicidade.
Estes parâmetros foram avaliados durante o desenvolvimento de um teste clínico adaptável, randomizado e em grupo paralelo Fase I/II, aplicado em 120 voluntários convalescentes adultos, disse o BioCubaFarma na mesma rede social.
Na fase I, foram comparados três dispositivos de entrega nasal, dois deles sob a forma de atomização e um sob a forma de gotas.
Com todos os três dispositivos, o candidato a vacina provou ser seguro. Os eventos adversos que foram descritos foram em sua maioria leves, e nenhum evento sério foi relatado, disse a companhia.
Em todos os grupos estudados, a Mambisa induziu uma resposta anti-RBD mais de quatro vezes maior que a linha de base, e a capacidade inibitória contra o vírus SARS-COV-2 foi aumentada em mais de 20%, tanto sistemicamente como na mucosa nasal.
Eduardo Martínez Díaz, presidente da BioCubaFarma, disse que ao atuar em um dos pontos de entrada do patógeno no corpo, a Mambisa poderia conseguir o que até agora tem sido impossível: cortar definitivamente a transmissão do coronavírus.
