─ Granma ─ A vacina anti-COVID-19 Abdala –desenvolvida pelo Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB)– é segura e imunogênica em idades pediátricas, já que nenhum evento adverso grave foi relatado nos estudos clínicos de Ismaelillo e Meñique, anunciou a instituição científica através do twitter.
A publicação detalhou que a maioria dos eventos adversos foram localizados e leves, especialmente no local da injeção.
No caso do teste clínico Meñique (estudo realizado em Havana para verificar a segurança e imunogenicidade do medicamento em indivíduos entre três e 18 anos), os resultados confirmam que Abdala é altamente imunogênica nesse grupo populacional, demonstrando que «induz altos títulos de anticorpos IgG anti-RBD, que inibem a ligação do RBD ao receptor ACE-2 e têm atividade neutralizante contra o SARS-COV-2», ressaltou o CIGB.
Por sua vez, o estudo Ismaelillo foi aplicado a mais de 500 crianças de três a 18 anos e durou quase três meses na cidade capital da província de Camagüey, com resultados animadores de segurança e imunogenicidade, já que mais de 80% dos eventos adversos relatados foram leves, e os demais indicadores foram comparáveis aos dados obtidos em adultos.
Os resultados dos testes clínicos corroboraram a decisão do Centro para o Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos de aprovar a autorização para uso emergencial de Abdala na população pediátrica entre dois e 18 anos.
